Posted on יולי 22, 2023מאי 17, 2023Categories שירותים פרמצבטים וולידציה

מה הם דרישות רישום אמ"ר מחברות ציוד רפואי?

הבנה ודבקות בנוף המורכב של דרישות אישור מכשור רפואי היא קריטית עבור כל חברת ציוד רפואי השואפת לשמור על מעמד מכובד בתעשייה. אחרי הכל, ציות משפיע ישירות על הבטיחות והיעילות של מוצרים שנועדו להציל חיים ולשפר את רווחתם של החולים. הכניסה לשוק הישראלי מגיעה עם סט תקנות ייחודי משלה, הנשלט על ידי משרד הבריאות, היבט חיוני שחברות ציוד רפואי חייבות לנווט בו בקפדנות. אז איפה מתחילים להתמודד עם המשימה המאתגרת של הבטחת עמידה בכל תקנות המכשור הרפואי הנדרשות? במאמר זה, … Continue reading "מה הם דרישות רישום אמ"ר מחברות ציוד רפואי?"